선도물질
First-in-Class/Best-in-Class 혁신 치료제 현황
| 적응증/치료분야 | 시장규모 ▼ | 물질명 | 분류 | 선도기업 | 작용기전 | 출시 |
|---|---|---|---|---|---|---|
다양한 고형암 종양학 | $226.4B🔗 | Pembrolizumab [Keytruda] | Best-in-Class | Merck & Co | PD-1 억제제 | PD-L1 양성 고형암 2014년 |
제2형 당뇨병 대사질환 | $91.3B🔗 | Tirzepatide [Mounjaro] | First-in-Class | Eli Lilly | GLP-1/GIP 이중 작용제 | 제2형 당뇨/비만 2022년 |
HIV 감염 감염질환 | $36.2B🔗 | Lenacapavir [Sunlenca] | First-in-Class | Gilead Sciences | 캡시드 억제제 | 다제내성 HIV 2022년 |
유방암 종양학 | $31.2B🔗 | Palbociclib [Ibrance] | First-in-Class | Pfizer | CDK4/6 억제제 | HR+ HER2- 진행성/전이성 2015년 |
유방암 종양학 | $31.2B🔗 | Ribociclib [Kisqali] | Best-in-Class | Novartis | CDK4/6 억제제 | HR+ HER2- 진행성/전이성 2017년 |
HER2 양성 고형암 종양학 | $31.2B🔗 | Trastuzumab deruxtecan [Enhertu] | Best-in-Class | Daiichi Sankyo/AstraZeneca | HER2 표적 ADC | HER2 양성 고형암 2019년 |
HER2 양성 고형암 종양학 | $31.2B🔗 | Trastuzumab [Herceptin] | First-in-Class | Roche | HER2 단클론항체 | HER2 양성 유방암/위암 1998년 |
중증 천식 호흡기 | $26.4B🔗 | Tezepelumab [Tezspire] | First-in-Class | AstraZeneca | TSLP 억제 | 중증 천식 2021년 |
KRAS G12C 변이 폐암 고형암 | $21.4B🔗 | Sotorasib [Lumakras] | First-in-Class | Amgen | KRAS G12C 선택적 억제 | KRAS G12C 돌연변이 2021년 |
EGFR 변이 비소세포폐암 종양학 | $21.4B🔗 | Osimertinib [Tagrisso] | Best-in-Class | AstraZeneca | 3세대 EGFR-TKI | EGFR 변이 NSCLC 2015년 |
EGFR 변이 비소세포폐암 종양학 | $21.4B🔗 | Gefitinib [Iressa] | First-in-Class | AstraZeneca | 1세대 EGFR-TKI | EGFR 변이 NSCLC 2003년 |
아토피피부염 면역학 | $18.1B🔗 | Dupilumab [Dupixent] | First-in-Class | Sanofi/Regeneron | IL-4Rα 길항제 | 중등도-중증 성인 2017년 |
아토피피부염 면역학 | $18.1B🔗 | Upadacitinib [Rinvoq] | Best-in-Class | AbbVie | JAK1 선택적 억제제 | 중등도-중증 성인 2022년 |
전립선암 종양학 | $13.0B🔗 | Lu 177 vipivotide [Pluvicto] | First-in-Class | Novartis | PSMA 표적 방사선리간드 (177Lu) | mCRPC 성인 2022년 |
난치성 뇌전증 중추신경계 | $11.1B🔗 | Cenobamate [Xcopri] | Best-in-Class | SK바이오팜 | 나트륨 채널 차단 | 기존 치료 내성 뇌전증 2024년 |
B세포 급성 림프구성 백혈병 혈액암 | $10.4B🔗 | Tisagenlecleucel [Kymriah] | First-in-Class | Novartis | CD19 표적 CAR-T | 소아/청소년 B-ALL 2017년 |
습성 연령관련 황반변성 안과 | $10.3B🔗 | Faricimab [Vabysmo] | Best-in-Class | Roche/Genentech | 항-VEGF/Ang2 이중특이항체 | 습성 AMD 성인 2022년 |
습성 연령관련 황반변성 안과 | $10.3B🔗 | Ranibizumab [Lucentis] | First-in-Class | Roche/Novartis | 항-VEGF 단클론항체 | 습성 AMD 성인 2006년 |
크론병 면역학 | $8.6B🔗 | Ustekinumab [Stelara] | Best-in-Class | J&J (Janssen) | IL-12/23 억제제 | 중등도-중증 CD 2016년 |
궤양성 대장염 면역학 | $8.2B🔗 | Infliximab [Remicade] | First-in-Class | J&J (Janssen) | TNF-α 억제제 | 중등도-중증 UC 2005년 |
궤양성 대장염 면역학 | $8.2B🔗 | Upadacitinib [Rinvoq] | Best-in-Class | AbbVie | JAK1 선택적 억제제 | 중등도-중증 UC 2022년 |
호지킨 림프종 혈액암 | $7.1B🔗 | Brentuximab vedotin [Adcetris] | First-in-Class | Seagen/Takeda | CD30 표적 ADC | cHL 2011년 |
hATTR 아밀로이드증 희귀질환 | $5.8B🔗 | Patisiran [Onpattro] | First-in-Class | Alnylam Pharmaceuticals | TTR siRNA | hATTR 성인 2018년 |
GERD 소화기 | $5.1B🔗 | Vonoprazan [Voquezna] | Best-in-Class | Takeda/Phathom | P-CAB | GERD 성인 2023년 |
GERD 소화기 | $5.1B🔗 | Omeprazole [Prilosec] | First-in-Class | AstraZeneca | PPI | GERD 성인 1989년 |
알츠하이머병 중추신경계 | $4.0B🔗 | Lecanemab [Leqembi] | Best-in-Class | Eisai/Biogen | 아밀로이드 베타 항체 | 경도 알츠하이머 2023년 |
알츠하이머병 중추신경계 | $4.0B🔗 | Aducanumab [Aduhelm] | First-in-Class | Biogen | 아밀로이드 베타 항체 | 경도 알츠하이머 2021년 |
미만성 대세포 B세포 림프종 혈액암 | $4.0B🔗 | Polatuzumab vedotin [Polivy] | Best-in-Class | Roche | CD79b 표적 ADC | DLBCL 1차 2019년 |
미만성 대세포 B세포 림프종 혈액암 | $4.0B🔗 | Rituximab [Rituxan] | First-in-Class | Roche | CD20 단클론항체 | CD20 양성 NHL 1997년 |
건성안 질환 안과 | $3.3B🔗 | Lifitegrast [Xiidra] | First-in-Class | Novartis | LFA-1 길항제 | 건성안 성인 2016년 |
건성안 질환 안과 | $3.3B🔗 | Cyclosporine [Restasis] | Best-in-Class | Allergan | 면역조절제 | 건성안 성인 2002년 |
비만 대사질환 | $2.5B🔗 | Tirzepatide [Zepbound] | Best-in-Class | Eli Lilly | GLP-1/GIP 이중 작용제 | 성인 비만 2023년 |
비만 대사질환 | $2.5B🔗 | Liraglutide [Saxenda] | First-in-Class | Novo Nordisk | GLP-1 수용체 작용제 | 성인 비만 2014년 |
췌장암 종양학 | $2.4B🔗 | Olaparib [Lynparza] | Best-in-Class | AstraZeneca/Merck | PARP 억제제 | gBRCA 변이 mPDAC 유지요법 2019년 |
갑상선안병증 안과 | $2.3B🔗 | Teprotumumab [Tepezza] | First-in-Class | Horizon/Amgen | IGF-1R 단클론항체 | 성인 TED 2020년 |
NASH 대사질환 | $1.9B🔗 | Resmetirom [Rezdiffra] | First-in-Class | Madrigal Pharmaceuticals | THR-β 작용제 | MASH/NASH 성인 2024년 |
남성형 탈모 피부과 | $1.8B🔗 | Finasteride [Propecia] | First-in-Class | Merck & Co | 5α-환원효소 억제제 | 성인 남성 1997년 |
남성형 탈모 피부과 | $1.8B🔗 | Dutasteride [Avodart] | Best-in-Class | GSK | 5α-환원효소 억제제 | 성인 남성 2001년 |
레녹스 가스토 증후군 신경학 | $1.7B🔗 | Cannabidiol [Epidiolex] | First-in-Class | Jazz Pharmaceuticals | Cannabidiol | LGS 소아/성인 2018년 |
중증근무력증 신경학 | $1.4B🔗 | Efgartigimod alfa [Vyvgart] | First-in-Class | argenx | FcRn 길항제 | gMG 성인 2021년 |
담도암 종양학 | $1.0B🔗 | Pemigatinib [Truseltiq] | First-in-Class | Incyte | FGFR2 억제제 | FGFR2 융합/재배열 담관암 2020년 |
급성 간헐성 포르피린증 희귀질환 | $0.0B🔗 | Givosiran [Givlaari] | First-in-Class | Alnylam Pharmaceuticals | ALAS1 siRNA | AIP 성인 2019년 |
만성특발성 두드러기 면역학 | — | Omalizumab [Xolair] | First-in-Class | Roche/Novartis | 항-IgE 단클론항체 | H1 항히스타민제 불응 CSU 성인 2014년 |
원발성 고옥살산뇨증 희귀질환 | — | Lumasiran [Oxlumo] | First-in-Class | Alnylam Pharmaceuticals | HAO1 siRNA | PH1 성인/소아 2020년 |
파킨슨병 신경학 | — | Istradefylline [Nourianz] | First-in-Class | Kyowa Kirin | A2A 수용체 길항제 | 파킨슨병 성인 2019년 |
CLDN18.2 발현 고형암 종양학 | — | Zolbetuximab [Vyloy] | First-in-Class | Astellas/Chugai | CLDN18.2 단클론항체 | CLDN18.2 양성 위암/위식도접합부암 2024년 |
FLT3 변이 급성골수성백혈병 혈액암 | — | Midostaurin [Rydapt] | First-in-Class | Novartis | FLT3 억제제 | FLT3 변이 AML 2017년 |
FLT3 변이 급성골수성백혈병 혈액암 | — | Gilteritinib [Xospata] | Best-in-Class | Astellas | FLT3 억제제 | 재발/불응 FLT3 변이 AML 2018년 |
그레이브스병 내분비학 | — | Methimazole [Tapazole] | First-in-Class | Generic | 항갑상선제 (TPO 억제제) | 그레이브스병 성인 -년 |